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Study: Increased risk of new cancers found in patients exposed to high-dose rhBMP-2

Carragee EJ. J Bone Joint Surg Am2013;doi:10.2106/JBJS.L.01483.

En los pacientes que se sometieron a una artrodesis vertebral , los investigadores encontraron una alta dosis de 40 mg de morfogenética ósea humana recombinante proteína – 2 aumentó el riesgo de nuevos cánceres , según los resultados de este estudio.

» [ U ] SE de 40 mg de [ morfogenética ósea humana recombinante de proteína – 2 en una matriz resistente a la compresión ] rhBMP-2/CRM en artrodesis lumbar se asoció con un mayor riesgo de nuevos cánceres , » Eugene J. Carragee , MD , y sus colegas escribieron en el estudio. «Este hallazgo pone en duda la causa de la gran cantidad de pacientes que actualmente están expuestos a rhBMP – 2 a altas dosis en el uso off-label . Un análisis más detallado del riesgo de cáncer asociado con la terapia de rhBMP – 2 se justifica » .

Carragee y sus colegas encontraron 15 nuevos casos de cáncer en 11 pacientes a los 2 años . Hubo una tasa de incidencia de 3,37 por 100 persona – año en el grupo de rhBMP – 2 de 239 pacientes en comparación con 0,50 en el grupo control de 224 pacientes , de acuerdo con el resumen. A los 5 años , el aumento significativo en la incidencia de eventos de cáncer era todavía más alto que en el grupo de control , pero los investigadores observó una pérdida del 37% de seguimiento .

In patients who underwent spinal arthrodesis, researchers found a high dose of 40 mg of recombinant human bone morphogenetic protein-2 increased the risk for new cancers, according to results of this study.

“[U]se of 40 mg of [recombinant human bone morphogenetic protein-2 in a compression-resistant matrix] rhBMP-2/CRM in lumbar arthrodesis was associated with an increased risk of new cancers,” Eugene J. Carragee, MD,and colleagues wrote in the study. “This finding raises important concerns because of the large number of patients currently being exposed to rhBMP-2 at high doses in off-label use. Further analysis of the cancer risk associated with rhBMP-2 therapy is warranted.”

Carragee and colleagues found 15 new cancers in 11 patients at 2 years. There was an incidence rate of 3.37 per 100-person years in the rhBMP-2 group of 239 patients compared to 0.50 in the control group of 224 patients, according to the abstract. At 5 years, the significant increase in incidence of cancer events was still higher than in the control group, but researchers noted a 37% loss of follow-up.

Disclosure: The authors have no relevant financial disclosures.